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质量监控
QUALITY CONTROL
CORPORATE CULTURE
企业文化
质量是四季青的根本
浙江千亿体育app生物科技股份有限公司将本着锐意进取的精神,依旧贯彻四季青品牌“质量第一、精益求精、务实创新、诚信经营”的宗旨,生产出更好、更稳、更安全的产品,向牛血清的精品化持续迈进。公司按照2015年版现行《全国牛血清生产企业达标检查手册》要求,对软件、硬件分别进行了修改与补充。
  • 千亿体育app生物
    QUALITY CONTROL OF RAW MATERIALS
    原材料质量控制
    严谨的溯源管理是血清品质及安全性的保证
    我司目前在全国各地拥有数个原料基地,采集的血清均来自于大型集约化牧场健康牛源,牧场基本保持2000-10000头牛。存栏规模,采血点根据需求建有洁净车间,在局部A级环境中进行全血采集,相关人员经过培训,考核合格后上岗操作。粗制血清用一次性采血袋灌装后冷冻保存,每袋血清均贴上条码,严格进行管理,保证能够追溯到来源地。公司建立严格的原料血清验收标准,每袋血清均进行取样检测,合格原料进一步进行加工。

    血清产品包装瓶由具有药包材生产资质的厂家提供的PET材质塑料瓶,质量部门定期对合格供应商进行考察审计。每批塑瓶除了对理化、微生物等项目检测外,还会进行细胞毒性测试,确保产品的质量及安全性不受影响。
  • 千亿体育app生物
    QUALITY ASSURANCE
    质量管理
    产品质量标准依据2015版中国药典 3604 《新生牛血清检测要求》,制定相关的全项检测;
    根据客户要求,建立针对性细胞评价体系,通过连续传代实验、相对生长率等方法,准确判定产品促细胞综合生长能力;
    根据客户要求增加对应抗体、抗原等其他非常规检测;
    对外委托:疯牛病检测或其他项目进行抽查送检;
    制定设备操作规程,明确设备日常保养要求;定期组织设备的保养、检修,确保设备处于完好状态,定期对设备进行校验;
    质量管理部门物料供应商质量体系进行评估,并履行质量否决权。当变更供应商时,质量管理部门应履行审查批准变更程序。定期对供应商进行审计及人员培训;
    每年制定验证总计划,进行新生牛血清生产验证,根据验证项目建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施;
  • 千亿体育app生物
    FINISHED PRODUCT IRRADIATION
    成品辐照
    根据客户的特定要求,对产品进行针对性的辐照,对批次辐照剂量进行跟踪监测并可提供每批次辐照证明。
  • 常见问题
    COMMON PROBLEM
    DO YOU EXPERIECE THESE PROBLEMS?
    您是否遇到这些问题?
    牛血清常见问题 黑胶虫 平皿常见问题解答 血清MSDS
  • 01
    要不要对血清进行热灭活?
    一般以56℃、30分钟来处理已解冻的血清,因为此加热步骤,可以使补体去活化,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。
    实验显示,即使对血清进行正确的热灭活处理,对大多数的细胞而言也是不需要的。经此处理过的血清对细胞的生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。
    而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是"小黑点",常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。
    因此我们建议您,若非必须,您可以不需要做热处理这一步。如此一来,不但节省您宝贵的时间,更确保您的血清的质量。
  • 02
    血清应该如何解冻?
    我们建议您将血清从冷冻箱取出后,先置于2-8℃冰箱使之溶解,然后在室温下使之全溶。但须注意的是,溶解过程中必须规则地摇晃均匀。
  • 03
    血清应该如何保存?
    我们建议血清应保存在-10℃~-30℃。若您一次无法用完一瓶,建议您无菌分装血清至恰当的灭菌容器内,再放回冷冻。
  • 04
    血清有沉淀该怎么办?
    血清中沉淀物的出现有许多种原因,但最普遍的原因是由于血清中脂蛋白的变性所造成,而血纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)在血清解冻后,也会存在于血清中,亦是造成沉淀物的主要原因之一。但这些絮状沉淀物,并不影响血清本身的质量。欲去除这些絮状沉淀物,可以将血清分装至无菌离心管内,以1000转/分~2000转/分稍微离心,上清液即可直接加入培养基内使用。我们不建议您以过滤的方法去除这些絮状物,因为它可能会阻塞您的过滤膜。
    我们建议您在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免灭活血清及长时间的将血清置于高温环境中。
  • 05
    牛血清的主要成份
    蛋白质是牛血清中主要成份之一。除包括可携带金属离子、脂肪酸和自身是激素类蛋白外主要还有白蛋白,球蛋白,纤维粘连素(细胞促进细胞附着),α2巨球蛋白(抑制胰蛋白酶的作用);胎牛血清中含胎球蛋白(促细胞附着)转铁蛋白(能结合铁离子,减少其毒性和被细胞利用)。
    多肽:血小板促生长因子能促细胞分裂,是多肽家庭的主要成员之一,是主要的促细胞增殖因子;成纤维细胞生长因子、表皮细胞生长因子、神经细胞生长因子等,血清中含量虽很少,但对细胞生长也有一定作用。

    激素:激素对细胞的作用是多方面的。
    胰岛素:促进细胞摄取葡萄糖和氨基酸,与促细胞分裂有关。
    类胰岛素生长因子:能与细胞表达的胰岛素受体结合,从而有胰岛素同样的作用。
    促生长激素:促细胞增殖效应。
    氢化可的松:血清中含有定量的该成分,它可能兼有促细胞贴附和增殖作用,但有人证明,血清中的氢化可的松,如细胞密度高时可能有抑制细胞的作用和诱导其发生分化。

    其他成份
    氨基酸、葡萄糖、酮酸等对多种营养成分的合成培养基意义不大。与蛋白相结合状态的微量元素对细胞培养有意义。
  • 06
    ★选择适合自己细胞培养的牛血清的最简单方法
    由于牛血清的批间差异和细胞种类不同,因此要找到一批适合自己用的牛血清的最简单有效的方法是——用户在购买牛血清前先试用样品,通过筛选得到自己满意的牛血清批号,然后把整个项目所需的牛血清一次买足,保持整个项目所需牛血清质量的一致性,这样能够确保项目如期顺利完成。
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